被験者募集支援例

被験者募集期間：2週間
スクリーニング日程：4日間
来院被験者数：114例
同意取得被験者数：114名（同意取得率 100%）
組入れ被験者数：78名（組入れ率 68.4%）

自らの自由意志のもと文書により同意取得を得た前立腺肥大症に伴う排尿障害機能患者を対象に非盲検並行群間試験デザインによる医薬品臨床研究を実施したのでその概要を示す。
�@ 医薬品臨床研究実績（被験者の内訳）

�A 被験者組入れ結果
スクリーニング実施状況は下表のとおりであった。

弊社被験者募集支援により、4回のスクリーニング検査実施によって、計114例の対象被験者の来院があり、全症例の同意取得（同意取得率100%）を得た。このうち、選択基準に合致せず、除外基準に抵触する33例の不適格被験者と被験者自身の中止の申し出による3例の中止脱落例を除き、当該臨床研究には78例が組入れられた。
スクリーニングの実施回数と実際に集積された被験者数及び同意取得率に着目すると、弊社被験者募集支援により、短期間の試験実施期間と同時多症例の被験者確保が期待できることが確認された。