排便状況改善評価

試験内容

健康食品の摂取による便通改善を評価するために前後比較試験を実施し、排便調査(便通・便性)を行う。

対象被験者 被験者数:10名(同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性(内訳 グループ1:男女・年齢20歳以上59歳以下10名))
エントリー基準
・同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性
・週の排便回数が3〜5回の者
除外基準 ・試験結果に影響する可能性のあると思われる薬(整腸作用を有する医薬品、抗生物質等)を服用している者
・・試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(乳酸菌、オリゴ糖、整腸作用等を謳うサプリメント等)を日常的に摂取している者
・妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
・アルコール依存症の者
・被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
・他の臨床試験に参加している者
・重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
・肝炎の既往、現病を有する者
・高度の貧血のある者
被験者数 10人
試験期間(日数) 14日
観察時期 摂取前、摂取2週後
評価項目
排便調査(便通・便性)  集計データサンプル
料金 460,000円