更年期不定愁訴改善試験

試験内容

健康食品の摂取による更年期不定愁訴改善を評価するために前後比較試験を実施し、クッパーマン更年期指数問診票を行う。

対象被験者 被験者数:10名(同意取得時の年齢が40歳以上59歳以下の日本人女性(内訳 グループ1:女性・年齢40歳以上59歳以下10名))
エントリー基準 ・更年期の不定愁訴を自覚する者
・体調不良を自覚する者
除外基準 ・検査結果に影響する可能性のあると思われる薬(ホルモン薬・漢方薬等)を服用または塗布している者
・検査結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(不定愁訴軽減を謳うサプリメント等)を日常的に摂取している者
・妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
・アルコール依存症の者
・被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
・他の臨床試験に参加している者
・重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
・肝炎の既往、現病を有する者
・高度の貧血のある者
被験者数 10人
試験期間(日数) 28日
観察時期 摂取前、摂取2週後、摂取4週後
評価項目
クッパーマン更年期指数問診票   
料金 740,000円