臨床試験の流れ
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お問い合せ
臨床試験のご相談に何でもお答えします。
お問い合せまずは、臨床試験のご要望について、お気軽にお問い合わせください。
お問い合わせは下記のお問い合わせフォーム、またはお電話で承っております。TEL:03-5408-1555(代) / FAX:03-5408-0576
例えば、
代替食品摂取によるダイエット効果を検証したい
サプリメント摂取による肌状態改善効果を検証したい
新商品の安全性をパッチテストで検証したい
特定保健用食品の申請を目指して臨床試験を行いたい etc... -
お問い合わせへの対応
お問い合わせ頂いた内容に応じて、弊社から【概略的な試験デザイン】と【御見積り】を提案させて頂きます。
具体的なご要望については、お打ち合わせの上、試験目的に沿って提案させて頂きます。 -
臨床試験計画書、お見積り作成
お打ち合わせの上、【試験計画書】および【正式な御見積り】を作成します。
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試験の受託契約
試験デザイン・御見積りなどの内容に合意頂ければ、正式な試験の受託となります。
(秘密保持契約は、必要に応じて締結させて頂きます。) -
スケジュール決定
原則として、委託書を受領後【15日以内】に、試験を開始します。
【被験者募集】→【スクリーニング】→【本試験】と進んでいきます。 -
被験者募集・スクリーニング
症状や健康状態についての詳細な属性データを持つ登録被験者の中から、
【試験目的】・【条件】に合う被験者を抽出し、募集を行います。
さらに、エントリーされた被験者の中から、試験目的・条件により最適な被験者を選択します。 -
本試験の開始
スクリーニングにより本試験参加被験者が確定したら、
本試験開始となります。様々な被験品の「有効性評価」「安全性評価」等の試験を実施します。
試験期間中は、中間報告として被験者の試験参加状況や試験データをお届け致します。
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データ解析・報告書作成
本試験が終了すると、【データの解析】、および【報告書】の作成を行います。
報告書は、試験結果の【統計解析】、【症例画像】、その他ご要望に応じて作成いたします。 -
ご要望により、【論文作成】も承ります。
当所での試験結果は、各種論文雑誌にも掲載されています。