臨床試験の進め方

臨床試験の流れ

  • お問い合せ

    臨床試験のご相談に何でもお答えします。

    お問い合せ

    まずは、臨床試験のご要望について、お気軽にお問い合わせください。
    お問い合わせは下記のお問い合わせフォーム、またはお電話で承っております。

    TEL:03-5408-1555(代) / FAX:03-5408-0576

    例

    例えば、
    代替食品摂取によるダイエット効果を検証したい
    サプリメント摂取による肌状態改善効果を検証したい
    新商品の安全性をパッチテストで検証したい
    特定保健用食品の申請を目指して臨床試験を行いたい etc...

  • お問い合わせへの対応

    お問い合わせ頂いた内容に応じて、弊社から【概略的な試験デザイン】【御見積り】を提案させて頂きます。
    具体的なご要望については、お打ち合わせの上、試験目的に沿って提案させて頂きます。

  • 臨床試験計画書、お見積り作成

    お打ち合わせの上、【試験計画書】および【正式な御見積り】を作成します。

    【試験計画書】【正式な御見積り】

  • 試験の受託契約

    試験デザイン・御見積りなどの内容に合意頂ければ、正式な試験の受託となります。
    (秘密保持契約は、必要に応じて締結させて頂きます。)

  • スケジュール決定

    原則として、委託書を受領後【15日以内】に、試験を開始します。
    【被験者募集】→【スクリーニング】→【本試験】と進んでいきます。

    スケジュール決定

  • 被験者募集・スクリーニング

    症状や健康状態についての詳細な属性データを持つ登録被験者の中から、
    【試験目的】【条件】に合う被験者を抽出し、募集を行います。
    さらに、エントリーされた被験者の中から、試験目的・条件により最適な被験者を選択します。

    被験者募集・スクリーニング

  • 本試験の開始

    スクリーニングにより本試験参加被験者が確定したら、
    本試験開始となります。

    様々な被験品の「有効性評価」「安全性評価」等の試験を実施します。

    試験期間中は、中間報告として被験者の試験参加状況や試験データをお届け致します。

    受付風景

  • データ解析・報告書作成

    本試験が終了すると、【データの解析】、および【報告書】の作成を行います。
    報告書は、試験結果の【統計解析】、【症例画像】、その他ご要望に応じて作成いたします。

    データ解析・報告書作成

  • ご要望により、【論文作成】も承ります。
    当所での試験結果は、各種論文雑誌にも掲載されています。

    論文